Fezolinetant : un nouveau traitement non hormonal pour vaincre les bouffées de chaleur à la ménopause

A qui s’adresse le Fezolinetant, alternative au traitement hormonal de la ménopause ?

Le Fezolinetant est indiqué pour les femmes ménopausées présentant des symptômes vasomoteurs qualifiés de « modérés à sévères ». La posologie est de 1 comprimé de 45 mg par jour, à prendre avec une boisson.

Ce traitement vise en priorité les femmes qui ressentent des bouffées de chaleur fréquentes et intenses, qui voient leur sommeil et leur qualité de vie altérés et qui recherchent une solution efficace sans recourir aux hormones pour faire face aux bouffées de chaleur. Il répond en fait à une demande croissante de prises en charge alternatives, mieux adaptées aux besoins et aux attentes des patientes d’aujourd’hui.

Quels bénéfices attendre du Fezolinetant (Veoza®), alternative au traitement hormonal de la ménopause ?

La prise en charge de la ménopause a longtemps reposé essentiellement sur l’hormonothérapie. Si elle reste efficace, elle n’est pas adaptée à toutes les femmes. Le Fezolinetant ouvre la voie à une nouvelle génération de traitements non hormonaux, basée sur une compréhension plus fine des mécanismes biologiques impliqués dans les bouffées de chaleur.

Cette innovation offre donc une option supplémentaire aux femmes ménopausées, et marque une avancée importante dans la santé féminine. Elle illustre aussi un mouvement plus large : celui d’une médecine plus personnalisée, qui prend en compte les besoins, les choix et le profil de chaque patiente.

En diminuant la gêne liée aux sueurs nocturnes et aux bouffées de chaleur, Fezolinetant offre un confort de vie et un bien-être particulièrement recherchés par les femmes ménopausées.

D’ailleurs, dans la majorité des travaux cliniques, de nombreuses patientes rapportent un soulagement rapide, dès les premières semaines avec Fezolinetant. C’est ce que dévoile l’étude menée par Fraser, G. L., Lederman, S., Waldbaum, A., Kroll, R., Williams, V., Deal, L. S., ... & Archer, D. F. (2023) et publiée dans Obstetrics & Gynecology. 1  Les auteurs confirment que le Fezolinetant réduit de manière significative la fréquence et l’intensité des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées, que sa tolérance est satisfaisante et qu’il représente une alternative efficace aux options hormonales.

Quelles sont les contre-indications, mises en garde et effets secondaires du Fezolinetant, traitement des bouffées de chaleur à la ménopause ?

Le Fezolinetant ne doit pas être utilisé :

• Chez les femmes ayant une maladie sévère du foie.
• En cas d’insuffisance rénale sévère.
• Avec certains médicaments qui interfèrent avec son élimination (ex. inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamine, la ciprofloxacine).
• En cas d’allergie connue au Fezolinetant ou à l’un des composants du médicament.

Mises en garde et précautions d’emploi :

• Surveillance hépatique obligatoire : bilan du foie avant traitement, contrôles aux 3, 6 et 9 mois, arrêt si élévation significative des enzymes hépatiques,
• Pas recommandé chez les femmes ayant une atteinte hépatique modérée (usage avec réserve si bénéfice attendu > risque),
• Prudence avec les interactions médicamenteuses : éviter certains antibiotiques, antidépresseurs ou antiarythmiques qui passent par le même système d’élimination,
• Pas encore de recul suffisant chez les femmes ayant des antécédents de cancer hormono-dépendant (avis médical spécialisé recommandé).

Effets indésirables observés :

Les plus fréquents :

• Bouffées de chaleur persistantes (paradoxalement, certaines femmes en ont encore malgré le traitement)
• Maux de tête,
• Douleurs abdominales,
• Perturbations du foie (élévation des transaminases).

Moins fréquents, mais rapportés :

• Insomnie,
• Nausées,
• Prurit (démangeaisons),
• Réactions d’hypersensibilité (rares).

Le Fezolinetant n’est pas encore remboursé en France par l’Assurance Maladie

Le Fezolinetant est délivré en France depuis le mois d’avril 2025. Il est commercialisé sous le nom de Veoza et reste entièrement à la charge des patientes pour l’instant.

Même si son efficacité a largement été démontrée, certaines réserves sont aujourd’hui à prendre en compte. Dès le 2 mai 2025, L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de Santé), a adressé un courrier aux médecins et pharmaciens faisant état de possibles lésions graves du foie dues au traitement. 

Ainsi, les professionnels de santé sont invités à bien informer les patientes des bénéfices et des risques potentiels encourus : « Si on vous l’a prescrit, soyez attentive à d’éventuels effets indésirables, et consultez en cas de fatigue, démangeaisons, jaunisse, urine foncée, selles claires, nausées, vomissements, diminution de l’appétit ou encore douleurs abdominales ».

Pourquoi cette vigilance ? Parce que dans les essais cliniques, certaines patientes ont présenté des perturbations du foie (élévation des transaminases). Même si cela reste peu fréquent, l’ANSM insiste sur une surveillance étroite pour limiter le risque d’hépatite médicamenteuse.

D’autre part, comme le rappelle le courrier de l’ANSM, Veoza n’est pas encore pris en charge par la Sécurité sociale. Avant de décider d’un remboursement, les autorités doivent encore évaluer son bénéfice clinique réel et son coût par rapport aux autres traitements disponibles. Ce qui veut dire que le dossier de remboursement auprès de la HAS (Haute Autorité de Santé) n’a pas encore abouti.

Le Fezolinetant reste néanmoins un médicament innovant et prometteur, qui représente une vraie avancée pour les femmes ménopausées souffrant de bouffées de chaleur, surtout lorsqu’un traitement hormonal n’est pas envisageable. Cependant, compte tenu de son coût élevé (64,51 euros par mois), de la surveillance hépatique nécessaire, de certaines contre-indications et d’effets secondaires potentiels, son utilisation doit s’inscrire dans une décision médicale personnalisée, en pesant soigneusement les bénéfices et les risques pour chaque patiente, selon l'ANSM (2025), publiée par l'ANSM. 2

• 1L'étude de Fraser, G. L., Lederman, S., Waldbaum, A., Kroll, R., Williams, V., Deal, L. S., ... & Archer, D. F. (2023) et publiée dans Obstetrics & Gynecology
• 2L'étude de l'ANSM (2025), publiée par l'ANSM

ThéraFémina : un programme dédié à la ménopause pour vaincre les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes à la ménopause

La ménopause n’est pas une fin, c’est un nouveau chapitre. Un chapitre parfois marqué par des bouffées de chaleur, des nuits blanches, un corps qui se transforme et des émotions en montagnes russes. Certes, les traitements de substitutions ont fait leurs preuves et peuvent soulager beaucoup de femmes ménopausées. Néanmoins, d’autres solutions naturelles existent et peuvent vous apporter bien-être et sérénité.

C’est pour cela qu’est né ThéraFémina, un programme unique, conçu comme un véritable allié au quotidien. Grâce à l’alliance des Thérapies Comportementales et Cognitives (TCC) et des techniques de relaxation, il ne s’agit pas seulement de calmer vos symptômes, mais de vous accompagner dans toutes les dimensions de cette transition.

Avec ThéraFémina, vous récupérez un corps plus apaisé et confortable, à savoir moins de bouffées de chaleur, un sommeil plus profond, une vitalité retrouvée. Vous apprenez également à préserver votre équilibre intérieur en gérant mieux le stress, en apprivoisant vos émotions, en cultivant une vision positive de vous-même. Enfin, vous redécouvrez l’importance d’une intimité épanouie, parce qu’une sexualité harmonieuse est aussi une clé de bien-être et de confiance.

ThéraFémina, ce n’est pas seulement un programme. C’est un véritable compagnon de route, qui vous aide à transformer la ménopause en une étape de renouveau et de sérénité.